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机构职责
  来源:信息公开办 作者: 发布时间:2015年08月03日
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  根据《中共辽宁省委办公厅 辽宁省人民政府办公厅关于印发〈营口市人民政府职能转变和机构改革方案〉的通知》(厅秘发〔201425号),设立营口市食品药品监督管理局,正处级建制,挂市食品安全委员会办公室牌子,为市政府工作部门。 

  一、职能转变 

  (一)取消的职责。 

  1.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 

  2.取消组织实施执业(从业)药师继续教育工作职责。 

  3.取消食品生产经营卫生许可。 

  4.根据《营口市人民政府职能转变和机构改革方案》需要取消的其他职责。 

  (二)下放的职责。 

  1.将药品零售企业(含零售连锁企业)药品监管权限下放市(县)区级市场监督管理行政主管部门。 

  2 将医疗器械经营企业监管权限下放市(县)区级市场监督管理行政主管部门。 

  3.将30类食品生产许可下放至盖州市、大石桥市市场监督管理行政主管部门。 

  4.将麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发下放至市(县)区市场监督管理行政主管部门。 

  5.将麻醉药品和精神药品邮寄证明核发下放至市(县)区市场监督管理行政主管部门。 

  6.根据《营口市人民政府职能转变和机构改革方案》需要下放的其他职责。 

  (三)增加的职责。 

  1.药品、医疗器械质量管理规范认证职责。 

  2.省局下放的餐饮服务行政许可职责。 

  3.省局下放的食品生产企业行政许可职责。 

  4.科研和教学所需毒性药品购用审批行政许可职责。 

  5.药品连锁经营企业二、三类医疗器械经营许可职责。 

  6.医疗用毒性药品零售企业经营许可职责。 

  (四)整合的职责。 

  1.将原市食品安全委员会办公室食品安全综合协调职责整合划入市食品药品监督管理局。 

  2.将市质量技术监督局食品生产加工环节监管及行政许可等职责划入市食品药品监督管理局。 

  3.将市工商行政管理局食品流通环节监管及行政许可等职责划入市食品药品监督管理局。 

  4.将市服务业委员会酒类食品安全监管职责划入市食品药品监督管理局。 

  5.整合市质量技术监督局、市卫生局、原市食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,实现资源共享,建立法人治理结构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。 

  (五)加强的职责。 

  1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。 

  2.加强食品药品安全制度建设和综合协调,实施层级监管机制和责任体系。健全食品药品风险预警机制和对各市(县)区的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。 

  3.推进食品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。 

  4.规范食品药品行政执法行为,强化稽查队伍建设,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。 

  二、主要职责 

  (一)贯彻实施国家和省食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章;组织起草相关的规范性文件、政策规划并监督实施;推动建立落实食品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。 

  (二)依法监督实施食品行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全年度计划、重大整顿治理方案并组织落实;组织实施食品安全监督检验、质量监测及相关市场准入制度;负责建立全市食品药品安全信息统一公布制度,公开公示食品药品安全信息;贯彻实施食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划组织开展食品安全风险监测、风险预警和风险交流工作。 

  (三)依法监督实施药品、医疗器械行政许可,监督实施药品、医疗器械标准和分类管理制度;监督实施药品和医疗器械经营、使用质量管理规范;负责医疗器械一类产品注册审批工作;负责医疗机构制剂品种的初审工作;负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监督管理;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作;配合有关部门实施国家基本药物制度。 

  (四)负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;监督实施问题产品召回和处置制度。 

  (五)依法监督药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告;按权限监督互联网药品信息和交易服务资格。 

  (六)负责全市食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况;负责开展食品药品安全宣传、教育培训;推进诚信体系建设。 

  (七)组织制定全市食品药品监督管理发展规划并监督实施;组织推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。 

  (八)指导和监督市(县)区食品药品监督管理工作;完善行政执法与刑事司法街接机制。 

  (九)承担市食品安全委员会日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制;督促检查市(县)区政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。 

  (十)推动食用农产品质量准入和追溯体系建设,督促健全监管体制机制及事故处置工作,建立健全合作共治、协调和风险交流合作。 

  (十一)承办市政府和市食品安全委员会交办的其他事项。 

  三、内设机构 

  根据上述职责,市食品药品监督管理局设置18个内设机构: 

  (一)办公室。 

  协助领导处理机关政务,协调机关事务;负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作;负责重要报告、领导讲话、综合性文件起草和材料汇总;承担政务公开、政务信息、安全、保密、绩效考核、信访、后勤保障等工作。 

  (二)法制科。 

  组织起草食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策规划和规范性文件;负责规范性文件的合法性审核工作;负责行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作;负责对下级行政机关法制建设工作的指导和监督。 

  (三)食品监管协调科。 

  负责食品安全监督管理综合协调工作;承担市食品安全委员会办公室日常工作,以及对有关部门和下一级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作;参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准;分析预测食品安全总体状况,编制食品安全总体状况报告;推进食品安全工作基本标准及示范建设;组织开展食品安全风险监测、风险预警和风险交流;负责食品安全统计工作。 

  (四)食品生产监管科。 

  掌握分析生产加工环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;制定全市食品生产加工环节食品安全监督管理措施、办法;负责省局下放的食品生产加工许可证的审核、发放;组织实施生产加工环节的食品质量安全监管、监督抽检、行政许可及违法行为查处;监督下级行政机关履行生产环节食品安全日常监督管理责任,及时发现、纠正不当行为。 

  (五)食品流通监管科。 

  掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;制定流通环节食品安全监督管理措施、办法;负责市区内大型食品经营企业、酒类批发企业流通许可证的审核、发放和监督管理工作;组织实施流通环节食品安全监管、监督抽检、行政许可及违法行为查处工作;监督下级行政机关履行流通环节食品安全日常监督管理责任,及时发现、纠正不当行为。 

  (六)食品餐饮监管科。 

  掌握分析本地区餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;制定餐饮消费环节食品安全监督管理措施、办法;规范餐饮消费许可管理,监督实施餐饮消费环节食品安全管理规范;负责餐饮消费环节食品安全监管、监督抽检及违法行为查处等工作;监督下级行政机关履行餐饮消费环节食品安全日常监督管理责任,及时发现、纠正不当行为;负责市区内特大型餐馆、集体用餐配送单位、中央厨房、普通本科院校食堂、三星级以上宾馆的餐饮服务许可和监督管理工作。 

  (七)食用农产品监管科。 

  掌握分析本系统食用农产品流通质量安全监管形势、存在问题并研究制定监管措施办法;协调推进实施系统食用农产品流通质量安全监管工作规划和计划;推动食用农产品流通质量准入制度和追溯体系建设,组织协调与农委等部门监管衔接机制;建立工作责任制和绩效考评体系;协调指挥本系统食用农产品流通监管领域事故处置工作;监督下级行政机关履行食用农产品流通质量安全监管责任,及时发现纠正不当行为。 

  (八)保健食品化妆品监管科。 

  掌握分析保健食品、化妆品生产经营安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责保健食品、化妆品生产企业监督管理工作;负责连锁企业总部、保健食品化妆品批发企业、大型商场超市内保健食品化妆品的监管工作;负责组织保健食品、化妆品生产、经营和使用环节监督管理、监督抽验、风险监测及违法行为查处工作;负责开展保健食品、化妆品的不良反应监测工作;监督下级行政机关履行保健食品、化妆品生产经营监督管理职责,及时发现、纠正不当行为。 

  (九)药品生产监管科。 

  掌握分析药品生产环节安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;宣传贯彻国家药品的法定标准;监督实施药品生产和医疗机构制剂质量管理规范;负责药品和直接接触药品包装材料生产、医疗机构制剂的监督管理工作;负责生产环节麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、兴奋剂药品和医疗用毒性药品的监督管理工作;负责市管医疗机构药品采购、储存和销售环节的监管工作;组织开展药品生产企业、医疗机构的药品不良反应及药物滥用监测工作;监督下级行政机关履行生产企业、医疗机构监督管理责任,及时发现、纠正不当行为。 

  (十)药品流通监管科。 

  掌握分析药品流通环节安全形势,存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施药品经营质量管理规范;承担省局委托的科研和教学所需毒性药品购用审批行政许可职责、医疗用毒性药品零售企业经营许可职责;组织实施流通领域药品分类管理工作;负责药品零售企业经营许可和监管工作;负责对药品批发企业监督管理工作;负责组织药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作;组织实施流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管工作;组织开展药品经营企业药品不良反应监测工作;监督下级行政机关履行药品流通监督管理责任,及时发现、纠正不当行为。 

  (十一)医疗器械监管科。 

  掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施医疗器械生产、经营、使用质量管理规范;负责境内第一类医疗器械生产企业和产品、第二类医疗器械经营企业的备案和监管工作;负责第三类医疗器械经营企业的许可和监管工作;负责对医疗器械生产企业及市管医疗器械使用单位的监管工作;负责医疗器械监督抽验及违法行为查处工作;组织开展医疗器械不良事件监测工作;监督下级行政机关履行医疗器械生产经营使用监督管理责任,及时发现、纠正不当行为。 

  (十二)稽查一科。 

  负责制定全市食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的稽查计划并监督实施;依法查处药品、医疗器械违法行为及查处相关产品重大安全违法案件;负责处理药品、医疗器械质量投诉举报案件;组织实施药品生产、经营和使用环节监督抽验及违法行为查处工作;负责药品、医疗器械违法广告监测工作;开展互联网相关产品违法信息的监测和查处工作;推动完善行政执法与刑事司法衔接机制;组织协调跨地区药品、医疗器械案件查处工作;指导和监督系统稽查工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事执法衔接机制;监督实施问题产品召回和处置工作;负责诚信体系建设工作。 

  (十三)稽查二科。 

  负责依法查处保健食品、化妆品违法行为及相关产品重大违法案件,负责处理保健食品、化妆品质量投诉举报案件;负责保健食品、化妆品违法广告的监管工作,组织协调跨地区保健食品、化妆品案件查处工作监督实施问题产品的召回和处置工作。 

  (十四)行政审批科。 

  依法承担市级食品生产、流通、餐饮服务、药品、医疗器械等行政许可事项的统一受理及有关许可文本的制作和送达;受省局委托负责执业药师注册的初审工作;负责即办件的审批工作;负责行政许可的督办工作。 

  (十五)宣传应急科(投诉举报科)。 

  负责受理咨询与投诉举报工作;制定食品药品安全信息统一公布制度,组织食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作;推动市食品药品安全应急体系建设,制定应急预案并组织演练;负责重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导并组织协调全市食品药品安全应急处置工作。 

  (十六)科技信息科。 

  组织实施食品药品重大科技项目,负责直属单位重大科研项目的论证及相关技术管理工作;推动食品药品检验检测体系、电子监管、诚信体系技术平台和信息化建设;负责门户网站建设;负责舆情监测、综合统计工作。  

  (十七)规划财务科。 

  负责系统内经费预、决算并监督执行;负责专项资金、经费的管理及内部审计工作;负责机关财务和国有资产管理工作;负责编制本系统发展规划、基础建设和装备条件规划并组织实施;承担直属单位基本建设项目的监督管理工作。 

  (十八)人事科。 

  负责机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和培训工作。 

  机关党委。负责机关及直属单位的党群工作。 

  设置纪检组、监察室。合署办公,负责纪检和行政监察工作。 

  四、其他事项 

  (一)与相关部门职责分工。 

  1与市农业、林业、海洋渔业部门的有关职责分工。市农委、林业局、海洋渔业局等部门按分工负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由市食品药品监督管理局监督管理。市农委负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。上述各部门和市食品药品监督管理局建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。 

  2与市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。市卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全企业标准备案工作,会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。市食品药品监督管理局应当及时向市卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。市卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测发现食品可能存在安全隐患的,及时向市食品安全委员会办公室报告。市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育委员会建立重大药品和医疗器械不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。 

  3与市质量技术监督局的有关职责分工。市质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理,发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报市食品药品监督管理局,市食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。市食品药品监督管理局发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报市质量技术监督局,市质量技术监督局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。 

  4与市工商行政管理局的有关职责分工。市食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,市工商行政管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。市食品药品监督管理局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向市工商行政管理局通报并提出处理意见,市工商行政管理局应当依法做出处理,两部门建立健全协调配合机制。 

  5与市服务业委的有关职责分工。市服务业委负责拟订药品流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。市服务业委员会负责拟订促进餐饮服务发展规划、政策,市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全的监督管理。 

  6与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。市食品药品监督管理局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。 

  (二)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。 

  、附则 

  本规定由市机构编制委员会办公室负责解释。 

    

    

    



 
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