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工业产品生产许可证实施细则通则
  来源:质量技术监督局 作者: 发布时间:2017年09月04日
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    工业产品生产许可证实施细则通则

  2016- - 09- - 30 公布 2016- - 10- - 30 实施

  国家质量监督检验检疫总局

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  目 录

  第一章 总则

  第二章申请与受理

  第三章审查与决定

  第四章证书与标志

  第五章集团公司

  第六章企业的主体责任和义务

  第七章附则

  附件 1 全国工业产品生产许可证申请书

  附件 2 企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书

  附件 3 申请撤回行政许可申请书

  附件 4 工业产品生产许可证受理决定书

  附件 5 企业实地核查计划

  附件 6 工业产品生产许可证准予行政许可决定书

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  第一章总则

  第一条 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管

  理条例》(以下简称《管理条例》)、《中华人民共和国工

  业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称《实施办

  法》)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、

  规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政

  审批有关工作的通知》(国发〔2015〕6 号文)等国务院行

  政审批改革要求制定本通则。

  第二条 本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受

  理、审查、决定等事项,应与相应的产品生产许可证实施细

  则一并使用。本通则不适用于食品相关产品。

  第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总

  局)负责工业产品生产许可证统一管理工作。

  全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证

  办公室)负责工业产品生产许可证管理的日常工作。

  省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责

  本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担企业

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  申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录

  (以下简称目录)的产品生产许可证审查审批工作。

  省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工

  业产品生产许可证管理的日常工作。

  市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域

  内生产许可证的监督管理工作。

  第四条 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称

  全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许

  可证有关技术性和事务性工作。

  全国工业产品生产许可证审查部(以下简称全国许可证

  审查部)受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证

  有关技术性工作。

  全国工业产品生产许可证发证检验机构(以下简称发证

  检验机构)受企业委托,承担企业样品的检验工作。发证检

  验机构可在质检总局网站上查询。

  第二章申请与受理

  第五条 企业取得生产许可证,应当符合下列条件:

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  (一) 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照;

  (二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;

  (三)有与所生产产品相适应的生产条件和检测手段;

  (四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

  (五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;

  (六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体

  健康和人身、财产安全的要求;

  (七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰

  和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源

  的情况。

  法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

  第六条 企业申请前应理解掌握本通则,按照所申请产

  品生产许可证实施细则的要求,做好实地核查前的各项准备,

  主要包括:

  (一)应提交审查组的企业资料;

  (二)实地核查时企业应保持正常生产状态;

  (三)样品及抽样基数应符合所申请产品生产许可证实

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  施细则要求。

  第七条 企业生产列入目录的产品,应当向企业所在地

  省级或省级委托的下一级生产许可证主管部门(以下简称省

  级许可证主管部门)申请办理生产许可证,申请办理生产许

  可事项包括:发证、延续、许可范围变更、名称变更、证书

  补领、撤回申请等情形。

  第八条 发证指企业首次提出申请生产许可、不符合生

  产许可证有效期延续要求且需要重新申请发证或证书有效

  期满后重新提出生产许可申请的情形,企业应提交下列申请

  材料:

  (一)《全国工业产品生产许可证申请书》(见附件 1)

  (一式三份);

  (二)营业执照复印件或扫描件(一式三份);

  (三)产业政策证明材料(如需要)。

  第九条 延续指生产许可证有效期届满企业需要继续生

  产的情形,企业应当在生产许可证有效期届满前 6 个月提出

  延续申请,应提交下列申请材料:

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  (一) 《全国工业产品生产许可证申请书》 (一式三份);

  (二)营业执照复印件或扫描件(一式三份);

  (三)生产许可证复印件或扫描件(一式三份);

  (四)产业政策证明材料(如需要);

  (五)与延续生产许可事项有关的其他材料(一式三份);

  1.对于申请免实地核查的,企业应提交由企业法人代

  表/负责人签字并加盖公章的《企业生产许可证延续申请免

  于实地核查承诺书》(见附件 2)和县级以上质量技术监督

  部门出具的证书有效期内未受到行政处罚的证明;

  2.对于申请免产品检验的,企业应提交同单元产品在 6

  个月内(自检验报告签发日期起)省级及以上产品质量监督

  抽查合格报告。

  第十条 许可范围变更指在生产许可证有效期内,重要

  生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生

  产地址迁移、增加生产场点、新建生产线、增加产品等情形,

  企业应提交下列材料:

  (一) 《全国工业产品生产许可证申请书》 (一式三份);

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  (二)营业执照复印件或扫描件(一式三份);

  (三)生产许可证复印件或扫描件(一式三份);

  (四)产业政策证明材料(如需要)。

  第十一条 名称变更指在生产许可证有效期内,企业名

  称、住所名称或者生产地址名称发生变化,而生产条件未发

  生变化的情形,企业应提交下列材料:

  (一) 《全国工业产品生产许可证申请书》 (一式二份);

  (二)变更前、后的营业执照复印件或扫描件(一式二

  份);

  (三)生产许可证复印件或扫描件(一式二份);

  (四)企业名称变更的,提交工商行政管理部门出具的

  更名证明性材料复印件或扫描件(一式二份);

  (五)企业住所或生产地址名称变更的,提交有关行

  政主管部门出具的变更证明性材料复印件或扫描件。(一

  式二份)。

  第十二条 补领指在生产许可证有效期内,企业生产许

  可证证书因遗失或毁损而申请补领的情形,应提交下列材料:

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  (一) 《全国工业产品生产许可证申请书》 (一式二份);

  (二)营业执照复印件或扫描件(一式二份);

  (三)企业在公开发行的报刊上刊登许可证遗失声明原

  件及复印件或扫描件。

  第十三条 企业办理生产许可证延续或许可范围变更,

  且同时名称变更或补领证书的,应按第九条至第十二条的要

  求提交有关材料。

  第十四条 在受理行政许可申请后,作出行政许可前,

  企业申请撤回行政许可申请的,应提交下列材料:

  (一)《申请撤回行政许可申请书》(见附件 3)(一

  式二份);

  (二)《行政许可申请受理决定书》原件及复印件或扫

  描件。

  第十五条 省级许可证主管部门收到企业申请材料后,

  应当按照下列情况分别作出处理:

  (一)申请事项依法不需要取得工业产品生产许可的,

  应当即时告知企业不受理;

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  (二)申请事项依法不属于生产许可证主管部门职权范

  围的,不予受理,并出具《不予受理决定书》;

  (三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许

  企业当场更正;

  (四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当

  场或者自收到申请之日起 5 日内一次性告知企业需要补正

  的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受

  理;

  (五)申请材料齐全、符合法定形式,或者按照要求提

  交全部补正材料的,应当即时作出受理决定并出具《行政许

  可申请受理决定书》。

  (六)存在下列情形之一的,企业不具备申请资格:

  1、企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可,

  行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告,一年内

  再次申请生产许可的;

  2、企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证,

  行政机关依法给予行政处罚,三年内再次申请生产许可的;

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  3、企业被吊销生产许可证,三年内再次申请列入同一

  目录产品生产许可的;

  4、企业申请撤回生产许可,自收到行政机关终止办理

  行政许可书面凭证之日起 6 个月内,再次申请生产许可的。

  第十六条 质检总局发证的,省级许可证主管部门应当

  自受理企业申请之日起 5 日内按要求将企业申请材料(一式

  二份)寄送相关产品全国许可证审查部。其中,申请事项仅

  为名称变更、补领证书或者撤回申请的,直接将企业申请材

  料(一式一份)寄送全国许可证审查中心。

  第三章审查与决定

  第十七条 生产许可证申请受理后,按照下列要求组织

  审查,对企业的审查包括对企业的实地核查和产品发证检验。

  (一)发证的,应对企业进行实地核查和产品发证检验;

  (二)延续的,应对企业进行实地核查和产品发证检验。

  企业提交《企业生产许可证延续申请免于实地核查承诺书》

  的,免实地核查。企业提交同单元产品在 6 个月内接受省级

  及以上产品质量监督抽查合格报告的,免同单元产品发证检

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  验;

  (三)许可范围变更的,应对企业进行实地核查和产品

  发证检验。相应的产品实施细则另有规定的,依照其规定执

  行;

  (四)名称变更、补领证书和撤回申请的,不进行实地

  核查和产品发证检验。

  第十八条 由质检总局审批的,全国许可证审查部收到

  企业申请材料后,制定《企业实地核查计划》(见附件 4,

  以下简称《计划》),并及时将《计划》报全国许可证审查中

  心 , 由全国许可证审查部提前 3 日通知企业并抄报企业所在

  省级许可证主管部门,省级许可证主管部门根据需要可派观

  察员参加。

  第十九条 组织生产许可证实地核查时,应当注重核查

  人员的专业能力,每次参与实地核查的审查员人数不少于 2

  人,核查时间一般为 1-3 天。审查组成员不得全部来自同

  一单位。

  第二十条 审查组应当按照本通则与相关产品实施细则

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  要求客观公正的进行实地核查,做好记录,编制生产许可证

  企业实地核查报告,并将核查结果告知企业,审查组对企业

  实地核查结果负责,并实行组长负责制。

  第二十一条 企业实地核查合格的,应按相关产品实施

  细则要求抽封样品,由企业自主选择发证检验机构。企业自

  封存样品之日起 7 日内将该样品寄送发证检验机构。需要现

  场检验的,企业联系发证检验机构进行现场检验。企业对样

  品的真实性、准确性负责。

  第二十二条 企业实地核查不合格的,不再进行产品发

  证检验,企业审查工作终止。

  第二十三条 延续免实地核查的,企业应在受理之日起

  7 日内,按产品实施细则要求抽封样品,抽样单及封条应当

  加盖企业印章,并将抽样单及样品一起装箱封存,自主选择

  发证检验机构寄送样品,同时将抽样单寄送审查组织单位。

  企业对样品的真实性、准确性负责。免产品发证检验的,在

  实地核查时不进行产品抽样。

  第二十四条 发证检验机构应当在产品实施细则规定时

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  间内完成产品发证检验工作,并出具检验报告。自出具报告

  之日起 3 日内,将报告 1 份寄送企业,2 份寄送审查组织单

  位。

  第二十五条 质检总局审批的,全国许可证审查部应当

  按照有关规定对企业的申请材料、实地核查材料、产品发证

  检验报告等材料进行汇总和审核,签署审核意见,并自受理

  企业申请之日起 20 日内将有关材料报送全国许可证审查中

  心。全国许可证审查中心自受理企业申请之日起 25 日内完

  成上报材料的审查并报质检总局。

  第二十六条 质检总局或省级许可证主管部门应当自受

  理企业申请之日起 30 日内作出是否准予许可的决定。作出

  准予生产许可决定的,应当自决定之日起 10 日内颁发《准

  予许可决定书》和《生产许可证证书》;作出不予生产许可

  决定的,应当自决定之日起 10 日内向企业发出《不予行政

  许可决定书》并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行

  政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第二十七条 质检总局自作出行政许可决定之日起 5 日

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  内将相关决定文书和证书寄送省级许可证主管部门,省级许

  可证主管部门自收到决定文书和证书之日起 5 日内送达企

  业。

  第二十八条 质检总局或省级许可证主管部门自作出批

  准决定之日起 10 日内,应当以网络等方式向社会公布获证

  企业名单 。

  第二十九条 有下列情形之一的,质检总局或省级许可

  证主管部门应当作出终止办理生产许可的决定:

  (一) 企业无正当理由拖延、拒绝或者不配合审查的;

  (二)企业撤回生产许可申请的;

  (三)企业依法终止的;

  (四)企业申请生产的产品列入国家淘汰或者禁止生

  产产品目录的;

  (五) 依法应当终止办理生产许可的其他情形的。

  第四章证书与标志

  第三十条 生产许可证有效期为 5 年。有效期的起始日

  为作出许可决定之日,截止日为五年后许可决定之日的前一

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  日。有效期内有变更事项(企业迁址除外)或补领的,截止

  日期不变。

  证书延续的有效期起始日为原证书有效期截止日后一

  日,截止日为原证书有效期截止日五年后的同一日。

  第三十一条 生产许可证证书分为正本和副本,具有同

  等法律效力。生产许可证正、副本载明企业名称、住所、生

  产地址、产品明细、证书编号、发证日期、有效期、发证机

  关等内容,副本同时载明失效证书主要信息。

  生产许可证数字证书与文本证书具有同等法律效力。

  第三十二条 生产许可证标志由“企业产品生产许可”

  汉语拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产

  许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“生

  产许可”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。生产许

  可证标志由企业自行印(贴)。可以按照规定放大或者缩小。

  生产许可证编号采用大写汉语拼音“XK”加10位阿拉伯

  数字编码组成:XK××-×××-×××××。其中,“XK”

  代表许可,前两位(××)代表行业编号,中间三位(×××)

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  代表产品编号,后五位(×××××)代表企业生产许可证编

  号。省级颁发的生产许可证书,在生产许可证编号前加上相

  应省级行政区域简称,编码组成为(×)XK××-×××-×

  ××××。

  第五章集团公司

  第三十三条 集团公司与其所属子公司、分公司或者生

  产厂点(以下统称所属单位)可以由所属单位独立申请取证、

  也可以按本章规定以集团公司名义申请办理取证。

  第三十四条 集团公司与所属单位共同取证的,可以按

  以下方式进行办理:

  (一)总局发证的产品,允许所属单位跨省的集团公司

  取证,集团公司应向住所所在地省局申请办理生产许可证。

  对于有特殊规定的省份须向总局备案;

  (二)省局发证产品跨省取证的,各省根据本省实际情

  况制定相应的规定。允许所属单位跨省的,由集团公司住所

  所在地省局委托集团公司所属单位所在地省局进行审查,由

  集团公司住所所在地省局发证。

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  第三十五条 对于已经以集团公司方式取证的企业,在

  办理生产许可延续、许可范围变更、名称变更、补领等事项

  时,按上述规定执行。

  第三十六条 以集团公司形式取证的,总公司与各所属

  单位共用同一个生产许可证编号,所属单位只发生产许可证

  副本,应与总公司的正本同时使用。

  第三十七条 以集团公司形式取证的,应当在其产品或

  者包装、说明书上分别标注集团公司名称、住所、生产地址、

  生产许可证标志和编号和所属单位的名称、住所、生产地址。

  第六章企业的主体责任和义务

  第三十八条 依据《管理条例》,任何企业未取得生产

  许可证不得生产列入国家实行生产许可证制度管理目录的

  产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取

  得生产许可证的列入目录的产品。

  第三十九条 依据《管理条例》,企业生产列入目录产

  品,应当向企业所在地省级生产许可证主管部门提出申请。

  第四十条 依据《管理条例》,证书延续、许可范围变

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  更、名称变更、证书补领的企业,应按规定及时向企业所在

  地省级生产许可证主管部门提出申请。

  第四十一条 依据《质量监督检验检疫行政许可实施办

  法》 ,取得生产许可的企业应当保证产品质量稳定合格,并

  持续保持取得生产许可的规定条件,随时配合生产许可证主

  管部门依法进行监督检查。

  第四十二条 依据《管理条例》,在生产许可证有效期

  内,企业不再从事列入目录产品的生产活动的,应当办理生

  产许可证注销手续。

  第四十三条 依据《管理条例》,取得生产许可证的企

  业,应当自准予许可之日起 6 个月内完成在其产品或者包装、

  说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品特点难以标

  注的裸装产品,可以不标注。

  第四十四条 依据《管理条例》,任何单位和个人不得

  伪造、变造生产许可证证书、生产许可证标志和编号。

  任何单位和个人不得冒用他人的生产许可证证书、生产

  许可证标志和编号。

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  第四十五条 依据《管理条例》,取得生产许可证的企

  业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、生

  产许可证标志和编号。

  第四十六条 依据《管理条例》,企业不得用欺骗、贿

  赂等不正当手段取得生产许可证。

  第四十七条 依据《实施办法》,企业可以自受理申请

  之日起试生产申请取证产品。

  企业试生产的产品应当经出厂检验合格,并在产品或者

  其包装、说明书上标明“试制品”后,方可销售。

  质检总局或者省级许可证主管部门作出终止办理许可

  决定或者不予许可决定的,企业从即日起不得继续试生产该

  产品。

  第四十八条 法律、行政法规有其他规定的,还应当符

  合其规定。

  第七章附则

  第四十九条 本实施细则通则规定的时限以工作日计算,

  不含法定节假日和产品检验时间。

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  第五十条 由省级质量技术监督部门负责审批发证的一

  并按本通则规定执行。

  第五十一条 本实施细则通则由国家质量监督检验检疫

  总局负责解释。

  第五十二条 本实施细则通则自 2016 年 10 月 30 日施

  行。

  

 


 
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