（信息来源：国家药品监督管理局）
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次的植入式器械产品在高压治疗期间，当程控设置为AX＞B时，其出现输送能量降低或不输送能量问题的可能性将增加，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式心律转复除颤器等植入式器械（注册证编号详见附件）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年5月30日
发布日期：2023-06-01
成文日期：2023-06-01
发文字号：
主题分类：市场监管、安全生产监管
体裁分类：其他
公开类型：主动公开
（信息来源：国家药品监督管理局）
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次的植入式器械产品在高压治疗期间，当程控设置为AX＞B时，其出现输送能量降低或不输送能量问题的可能性将增加，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式心律转复除颤器等植入式器械（注册证编号详见附件）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年5月30日