(信息来源:国家药品监督管理局)
豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司报告,由于采用推送的方式植入人工晶状体,植入器可能会快速释放人工晶体,并在某些情况下导致后囊破裂,生产商豪雅医疗新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 对预装式人工晶状体(国械注进20233160098)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月29日
发布日期:2023-09-04
成文日期:2023-08-29
发文字号:
主题分类:市场监管、安全生产监管
体裁分类:其他
公开类型:主动公开
(信息来源:国家药品监督管理局)
豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司报告,由于采用推送的方式植入人工晶状体,植入器可能会快速释放人工晶体,并在某些情况下导致后囊破裂,生产商豪雅医疗新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 对预装式人工晶状体(国械注进20233160098)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月29日